Ե՞րբ COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը պատրաստ կլինեն տարածման։
Covid-19-ի դեմ առաջին պատվաստանյութերն արդեն սկսել են ներդրվել երկրներում։Մինչև COVID-19-ի պատվաստանյութերի առաքումը.
Պատվաստանյութերը պետք է ապացուցվեն անվտանգ և արդյունավետ խոշոր (III փուլ) կլինիկական փորձարկումներում:COVID-19 պատվաստանյութի որոշ թեկնածուներ ավարտել են իրենց III փուլի փորձարկումները, և շատ այլ հնարավոր պատվաստանյութեր են մշակվում:
Արդյունավետության և անվտանգության ապացույցների անկախ վերանայում է պահանջվում յուրաքանչյուր պատվաստանյութի թեկնածուի համար, ներառյալ կարգավորող վերանայումը և հաստատումը այն երկրում, որտեղ արտադրվում է պատվաստանյութը, նախքան ԱՀԿ-ն կքննարկի պատվաստանյութի թեկնածուին նախաորակավորման համար:Այս գործընթացի մի մասը ներառում է նաև Պատվաստանյութերի անվտանգության գլոբալ խորհրդատվական կոմիտեն:
Բացի կարգավորող նպատակներով տվյալների վերանայումից, ապացույցները պետք է նաև վերանայվեն՝ պատվաստանյութերի օգտագործման վերաբերյալ քաղաքականության առաջարկությունների նպատակով:
ԱՀԿ-ի կողմից հրավիրված փորձագետների արտաքին խումբը, որը կոչվում է Իմունիզացիայի փորձագետների ռազմավարական խորհրդատվական խումբ (SAGE), վերլուծում է կլինիկական փորձարկումների արդյունքները՝ հիվանդության, տուժած տարիքային խմբերի, հիվանդության ռիսկի գործոնների, ծրագրային օգտագործման և այլնի վերաբերյալ ապացույցների հետ միասին: տեղեկատվություն։Այնուհետև SAGE-ը խորհուրդ է տալիս, թե արդյոք և ինչպես պետք է օգտագործվեն պատվաստանյութերը:
Առանձին երկրների պաշտոնյաները որոշում են, թե արդյոք հաստատել պատվաստանյութերը ազգային օգտագործման համար և մշակել քաղաքականություն, թե ինչպես օգտագործել պատվաստանյութերը իրենց երկրում՝ հիմնվելով ԱՀԿ-ի առաջարկությունների վրա:
Պատվաստանյութերը պետք է արտադրվեն մեծ քանակությամբ, ինչը մեծ և աննախադեպ մարտահրավեր է. միևնույն ժամանակ շարունակելով արտադրել կյանքի փրկող մյուս բոլոր պատվաստանյութերը, որոնք արդեն օգտագործվում են:
Որպես վերջնական քայլ՝ բոլոր հաստատված պատվաստանյութերը կպահանջեն բաշխում բարդ լոգիստիկ գործընթացի միջոցով՝ պաշարների խիստ կառավարմամբ և ջերմաստիճանի վերահսկմամբ:
ԱՀԿ-ն աշխատում է գործընկերների հետ ամբողջ աշխարհում՝ արագացնելու այս գործընթացի յուրաքանչյուր քայլը՝ միաժամանակ ապահովելով անվտանգության ամենաբարձր չափանիշների պահպանումը:Լրացուցիչ տեղեկություններ հասանելի են այստեղ:
Կա՞ պատվաստանյութ COVID-19-ի դեմ:
Այո, այժմ կան մի քանի պատվաստանյութեր, որոնք օգտագործվում են:Զանգվածային պատվաստումների առաջին ծրագիրը մեկնարկել է 2020 թվականի դեկտեմբերի սկզբին և 2021 թվականի փետրվարի 15-ի դրությամբ պատվաստումների 175,3 միլիոն չափաբաժին է իրականացվել։Ներդրվել է առնվազն 7 տարբեր պատվաստանյութ (3 հարթակ):
ԱՀԿ-ն 2020 թվականի դեկտեմբերի 31-ին թողարկել է Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման ցուցակը (EULs) Pfizer COVID-19 պատվաստանյութի (BNT162b2) համար: 2021 թվականի փետրվարի 15-ին ԱՀԿ-ն թողարկել է EULs AstraZeneca/Oxford COVID-19 պատվաստանյութի երկու տարբերակների համար, որոնք արտադրվել են Serge-ի կողմից: Հնդկաստանի և SKBio-ի:2021 թվականի մարտի 12-ին ԱՀԿ-ն թողարկել է EUL COVID-19 պատվաստանյութի համար Ad26.COV2.S, որը մշակվել է Janssen-ի (Johnson & Johnson) կողմից։ԱՀԿ-ն պատրաստվում է EUL պատվաստանյութերի այլ արտադրանքներին մինչև հունիս ամիսը:
ԱՀԿ-ի կողմից կարգավորող վերանայման արտադրանքը և առաջընթացը տրամադրվում է ԱՀԿ-ի կողմից և պարբերաբար թարմացվում:Փաստաթուղթը տրամադրվում էԱՅՍՏԵՂ.
Երբ ապացուցվի, որ պատվաստանյութերը անվտանգ և արդյունավետ են, դրանք պետք է լիազորվեն ազգային կարգավորող մարմինների կողմից, արտադրվեն խիստ ստանդարտներով և տարածվեն:ԱՀԿ-ն աշխատում է գործընկերների հետ ամբողջ աշխարհում՝ օգնելու համակարգել այս գործընթացում հիմնական քայլերը, այդ թվում՝ հեշտացնելով անվտանգ և արդյունավետ COVID-19 պատվաստանյութերի հավասար հասանելիությունը միլիարդավոր մարդկանց համար, ովքեր դրանց կարիքը կունենան:COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի մշակման մասին լրացուցիչ տեղեկություններ կանԱՅՍՏԵՂ.
Հրապարակման ժամանակը` մայիս-31-2021